广州市流动人员IC卡暂住证管理规定(2003年修正)
广东省广州市人民政府
广州市人民政府令
第9号
《广州市人民政府关于修改〈广州市流动人员IC卡暂住证管理规定〉的决定》已经2003年8月4日市政府第12届12次常务会议讨论通过，现予公布，自公布之日起施行。
市长 张广宁
二○○三年八月二十二日
广州市人民政府关于修改《广州市流动人员IC卡暂住证管理规定》的决定
广州市人民政府决定对《广州市流动人员IC卡暂住证管理规定》作如下修改：
删除第二十条第（一）项。第二十条第（二）项至第（九）项依次修改为第（一）项至第（八）项。
本决定自公布之日起施行。
《广州市流动人员IC卡暂住证管理规定》根据本决定作相应的修改，重新公布。
广州市流动人员IC卡暂住证管理规定
第一条 为加强本市流动人员管理，保障流动人员合法权益，维护社会秩序，根据《广东省流动人员管理条例》及有关规定，结合本市实际情况，制定本规定。
第二条 本规定所称流动人员IC卡暂住证（以下简称IC卡暂住证）是指以非接触式集成电路IC卡记载本市辖区内流动人员合法身份的暂住证明。
本规定所称流动人员临时登记证是指流动待工人员在本市合法暂住的证明。
第三条 16周岁以上的非本市辖区户籍人员，在本市辖区内就业需要暂住30日以上的，应当向暂住地街、镇出租屋外来暂住人员管理服务中心（以下简称服务中心）申领IC卡暂住证。
学习、探亲、访友、旅游、度假、就医、考察、出差等人员可以不申领IC卡暂住证。
第四条 市公安局是IC卡暂住证的主管部门，负责流动人员临时登记证、IC卡暂住证的制作、发放和管理。
区公安分局及派出所负责辖区内流动人员临时登记证的发放以及IC卡暂住证的具体管理工作。
服务中心和居（村）民委员会流动人员管理站接受公安机关委托，协助做好流动人员临时登记证的发放和IC卡暂住证的登记、信息采集、发证以及日常管理工作。
第五条 在本市辖区内暂住3日以上30日以下,尚不够申领IC卡暂住证条件的流动人员，应当持居民身份证和合法居所证明向服务中心申报暂住登记，领取流动人员临时登记证。
流动人员临时登记证的使用期限为30日，期满未就业的，允许延期30日，延期手续应当在期满前3日内办理。
持流动人员临时登记证的流动人员，就业后应当及时申领IC卡暂住证。
申领流动人员临时登记证，应当按规定缴费。
第六条 IC卡暂住证登记项目分为视读登记项目和机读登记项目。视读登记项目包括姓名、性别、公民身份号码、户口所在地、暂住有效期、IC卡暂住证编号、签发日期、相片；机读登记项目包括暂住地址、就业处所、持卡人个人信息等。
第七条 IC卡暂住证核发暂住的有效期分别为3个月、6个月、1年和2年。有效期满后继续在本市就业需要暂住的，应当在IC卡暂住证有效期满前3日内到暂住地服务中心办理延期手续。在有效期内变更暂住地址或者其他项目的，应当到现暂住地服务中心办理变更登记。
IC卡暂住证使用期限为2年，使用期满后仍在本市就业需要暂住的，应当在期满前的3日内换领新证。
第八条 流动人员申领IC卡暂住证，应当提交下列资料：
（一）居民身份证或者其他有效身份证件；
（二）计划生育证明；
（三）合法居所证明；
（四）就业证明。
流动人员申请办理IC卡暂住证的延期手续和换领新证的，应当提供就业证明。
第九条 服务中心应当对IC卡暂住证申请人的申请及证明资料进行审核，审核合格的，应当在受理后的6个工作日内发给IC卡暂住证。
流动人员申领IC卡暂住证，应当按规定缴费。
第十条 流动人员凭流动人员临时登记证在本市求职。
持IC卡暂住证的流动人员在本市辖区内调换工作的，应当出示IC卡暂住证。
任何单位或者个人不得雇用或者招聘无流动人员临时登记证或者IC卡暂住证的流动人员。
第十一条 流动人员在本市辖区内持IC卡暂住证可以按规定享受社会保险。
第十二条 在本市就业并办理了IC卡暂住证已暂住1年以上的流动人员，享有下列权利：
（一）申办《边境管理区通行证》；
（二）申领机动车驾驶证，办理车辆年审手续；
（三）享受计划生育、婚前保健、孕产期保健服务，子女享受计划免疫和儿童保健服务；
（四）按规定为子女办理入托或者入学手续；
（五）法律、法规赋予的其他权利。
第十三条 流动人员在本市辖区内凭IC卡暂住证可以申办工商营业执照和按规定申办本市蓝印户口或者转办常住城镇居民户口。
第十四条 在本市辖区内的外商投资企业、境外商社在穗常驻机构、混合所有制企业（以下通称工作单位）中连续工作1年以上的外省（自治区、直辖市）流动人员，因工作单位业务需要出国的，凭居民身份证、IC卡暂住证可以在本市申请办理护照。
第十五条 遗失、损坏流动人员临时登记证或者IC卡暂住证的，应当向暂住地服务中心申请补领。
服务中心应当在受理当日补发流动人员临时登记证，在5个工作日内补发IC卡暂住证。
第十六条 任何单位和个人都有义务向公安机关检举伪造、变造、买卖流动人员临时登记证、IC卡暂住证的违法行为和违反本规定的其他行为。
第十七条 公安机关在执行公务时有权查验流动人员临时登记证、IC卡暂住证，但应当出示工作证件。
服务中心接受公安机关委托，在规定的管辖范围内，可以查验流动人员临时登记证、IC卡暂住证。
任何单位和个人不得扣押和收缴流动人员临时登记证、IC卡暂住证，但公安机关依法扣押和收缴的除外。
第十八条 流动人员应当随身携带居民身份证、流动人员临时登记证或者IC卡暂住证，以备查验。
流动人员在办理有关证照、计划生育证明、社会保险手续和缴纳税费时，应当按规定出示流动人员临时登记证或者IC卡暂住证。
第十九条 流动人员的合法权益受法律保护。
公安机关应当保守IC卡暂住证持有人的个人信息秘密。
第二十条 违反本规定，有下列行为之一的，由公安机关予以处罚：
（一）不按规定申领IC卡暂住证的，使用过期IC卡暂住证的，责令当事人申领或者换领IC卡暂住证，并对当事人分别处以50元、100元罚款；
（二）不按规定变更IC卡暂住证登记项目的，责令当事人变更登记项目，并对当事人处以50元罚款；
（三）不按规定随身携带居民身份证、流动人员临时登记证或者IC卡暂住证的，处以20元罚款；
（四）骗取、冒领、转让、转借流动人员临时登记证、IC卡暂住证，或者使用他人的流动人员临时登记证、IC卡暂住证的，收缴流动人员临时登记证、IC卡暂住证，并处以500元罚款；
（五）伪造、变造、买卖流动人员临时登记证、IC卡暂住证的，收缴流动人员临时登记证、IC卡暂住证和制作工具，有违法所得的，没收违法所得，并按违法所得处以1至3倍罚款。没有违法所得的，处以1000元以上3000元以下罚款；
（六）雇用、招聘无流动人员临时登记证或者IC卡暂住证的流动人员的，对法定代表人或者直接责任人处以1000元罚款；
（七）为无合法有效证件的流动人员出具就业证明或者出具虚假就业证明的，对单位处以500元罚款，对个人处以100元罚款；
（八）违反本规定扣押流动人员临时登记证或者IC卡暂住证的，责令立即返还证件，并对直接责任人处以200元罚款，对单位处以500元以上1000元以下罚款。
第二十一条 违反本规定，涉及劳动、工商、计划生育、卫生管理等行为的，由相关部门依法处理；违反治安管理的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十二条 行政机关工作人员及服务中心管理人员有下列行为之一的，由所在单位或者上一级行政机关责令限期改正，情节严重的，给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）不按规定期限受理或者不办理流动人员临时登记证、IC卡暂住证的；
（二）对不符合申领IC卡暂住证条件的流动人员发给IC卡暂住证的；
（三）不按本规定第十一条、第十二条、第十三条、第十四条为持IC卡暂住证的流动人员办理有关事项的；
（四）泄露持IC卡暂住证流动人员的个人信息秘密，造成损害后果的；
（五）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第二十三条 本规定自2001年8月1日起施行。
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
国家药监局
关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作，经研究，我局制定了《境外医疗器械生产企业
质量体系审查实施规定》，现予印发，自印发之日起施行。
国家药品监督管理局
二○○一年三月十四日
境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定
第一条 为加强医疗器械监督管理，确保进口医疗器械产品的安全有效，根据《医疗器械监
督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》，制定本规定。
第二条 对境外生产的已获得原产国（地区）医疗器械主管部门上市许可的第三类医疗器械，
注册审查应履行生产企业质量体系的境外现场审查。
第三条 生产企业质量体系现场审查结果有效期为4年，有效期内已审查合格的体系所涵盖
的同类型产品在申报注册时不再重复现场审查。
第四条 境外医疗器械生产企业质量体系审查由国家药品监督管理局负责组织实施。
第五条 审查时限
注册主管部门从技术审评部门接到审查通过的申报材料后，将进行体系审查的安排通知申请
人，在50个工作日内执行体系审查。
第六条 生产企业质量体系审查的技术依据
《质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》（GB/T 19001）和《质量体系 医
疗器械GB/T 19001—ISO 9001应用的专用要求》（YY/T0287），以及相关的通用安全要求或产品标
准；
或《质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式》（GB/T 19002）和《质量体系 医疗器械
GB/T 19002—ISO 9002应用的专用要求》（YY/T0288），以及相关的通用安全要求或产品标准。
第七条 审查职责
(一)对生产企业的质量体系保证能力作出综合评价；
(二)提交境外企业质量体系审查报告。
第八条 审查人员资格
审查人员应同时具备以下条件：
(一)从事医疗器械技术工作或行政管理工作；
(二)具有独立进行体系审查的能力；
(三)经过医疗器械生产企业质量体系审查的培训并获得合格证书；
(四)持有医疗器械境外质量体系审查培训证书；
(五)具备一定外语水平。
第九条 审查组组成
审查组一般为2至3人，由审查组长和审查员组成，审查组长对审查全过程负责。
第十条 审查过程
(一)准备
接受注册主管部门的审查任务，阅读有关注册文件，熟悉注册产品及产品标准，了解企业情况，
书面提出审查重点及审查日程。
(二)首次会议
审查组长主持首次会议，被审查方的企业负责人、管理者代表及主要部门负责人应参加。
1.向被审查方介绍审查组成员，被审查方介绍到场人员；
2.申明审查目的、范围、依据；
3.简要介绍审查所采用的方法和程序；
4.通报审查日程；
5.双方确认审查过程；
6.保密承诺声明。
(三)审查
1.依照审查表，通过面谈、提问、检查文件、现场观察和试验等方式收集客观证据，并作记录；
2.对不合格的客观证据作笔录（被审查方应回避），所有的不合格事实应得到被审查方的确认；
3.填写审查报告（被审查方应回避）。
(四)末次会议
审查组长主持末次会议，被审查方参加首次会议的人员应参加。
1.重申审查目的、范围、依据；
2.说明审查中发现的不合格事实；
3.说明审查的总体评价；
4.被审查方负责人确认审查报告并签字。
(五)报告境外工作
审查工作结束后，审查组全体成员应向派出单位报告审查结果和在外工作情况。
(六)被审查方对审查意见有歧异时，审查员将不合格项目的素材和证据带回，由注册主管部门
安排裁定。
第十一条 对审查人员的要求和纪律规定
(一)审查员应严格执行审查过程和审查的责任规定。
(二)在接到境外体系审查任务后，应及时与申请方取得联系，按批件规定的审查时间协调、安
排行程。
(三)完成任务后，将总结和境外体系审查报告表交注册主管部门。
(四)在外期间必须维护国家利益，维护审查人员的良好形象。
(五)必须保守国家机密。
(六)必须遵守廉洁自律规定。
(七)必须遵守各项外事纪律要求。
(八)对违反审查规定的审查人员，国家药品监督管理局将取消其审查资格；对严重违反外事纪
律的，将移交有关部门处理。
第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。
第十三条 本规定自印发之日起实施。