江苏省盐城市人民政府


盐城市人民政府关于印发盐城市规范性文件制定程序办法的通知

盐政发[2006]098号


各县(市、区)人民政府，市开发区管委会，市各委、办、局，市各直属单位：
　　现将《盐城市规范性文件制定程序办法》印发给你们，希认真贯彻执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
盐城市人民政府
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
二〇〇六年三月三十一日


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　盐城市规范性文件制定程序办法
　　第一章总则
　　第一条为了规范规范性文件制定程序，保证规范性文件质量，根据《中华人民共和国立法法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》、《规章制定程序条例》和《国务院关于全面推进依法行政实施纲要》的有关规定，制定本办法。
　　第二条本办法所称规范性文件，是指市及县(市、区)人民政府按照法定权限和程序制定的具有普遍约束力的决定、命令等。
　　第三条规范性文件的立项、起草、审查、决定、公布、解释备案、监督管理等，适用本办法。
　　第四条制定规范性文件，应当遵循下列原则：
　　(一)国家法制统一原则；
　　(二)依照法定职权和程序制定原则；
　　(三)职权与责任相一致原则；
　　(四)维护公民、法人和其他组织合法权益原则；
　　(五)保障行政机关依法行使职权原则；
　　(六)符合本地实际原则。
　　第五条规范性文件的名称一般称“决定”、“规定”、“办法”、“意见”等，但不得称为“条例”。
　　规范性文件用语应当准确、简洁，条文内容应当明确、具体，具有可操作性。
法律、法规、规章已经明确规定的内容，规范性文件原则上不作重复规定。
　　第六条市、县(市、区)政府法制机构依法承担本级政府规范性文件的制定审核工作，主要职责是：
　　(一)规范性文件的立项审核；
　　(二)拟定规范性文件制定计划并组织实施；
　　(三)组织涉及重大改革、发展、稳定措施或者涉及多个管理部门的规范性文件起草；
　　(四)规范性文件制定过程中的审查、协调；
　　(五)具体负责规范性文件的解释；
　　(六)组织规范性文件起草人员的培训；
　　(七)负责规范性文件的备案审查；
　　(八)组织规范性文件实施情况的评估；
　　(九)其他与制定规范性文件有关的事项。
　　第二章立项
　　第七条市、县(市、区)政府所属工作部门或者下级政府认为需要制定规范性文件的，应当向市、县(市、区)政府报请立项。
　　公民、法人或者其他组织也可以提出制定规范性文件的建议，政府法制机构应当认真研究，提出意见报本级政府决定。
　　第八条报送制定规范性文件的立项申请，应当对制定规范性文件的必要性、所要解决的主要问题、拟确立的主要制度等作出说明。
　　第九条市、县(市、区)政府法制机构应当对制定规范性文件的立项申请进行汇总研究，拟定年度规范性文件制定工作计划，报本级政府批准后执行。
　　年度规范性文件制定工作计划应当明确规范性文件的名称、起草单位、完成时间和责任人等。
　　第十条市、县(市、区)政府及其所属工作部门应当加强对执行年度规范性文件制定工作计划的领导。对列入年度规范性文件制定工作计划的项目，承担起草工作的单位应当抓紧工作，按照要求上报本级政府决定。
　　计划内规范性文件在规定时间内不能报送计划项目的，起草单位应当提出书面报告，说明情况和理由，经政府法制机构审核后，报送本级人民政府。
　　第十一条因发生重大灾害事件、保障公共安全和重大公共利益、执行上级行政机关的紧急命令和决定等情况，需要立即制定规范性文件的，经政府负责人批准，可以简化制定程序。
　　第三章起草
　　第十二条规范性文件由市、县(市、区)政府组织起草。
　　可以确定由一个部门具体负责起草工作或者由几个相关部门共同负责起草工作，也可以确定由政府法制机构起草或者组织起草。
　　起草规范性文件可以邀请有关专家、组织参加，也可以委托有关专家、组织起草。
　　第十三条起草规范性文件，应当深入调查研究，总结实践经验，广泛听取有关机关、组织和公民的意见。听取意见可以采取书面或通过报纸、网站及开座谈会、论证会、听证会等多种形式。
　　第十四条起草的规范性文件直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧的，应当向社会公布，征求社会各界的意见；起草单位也可以举行听证会。听证会依照下列程序组织：
　　(一)听证会公开举行，起草单位应当在举行听证会的10日前公布听证会的时间、地点和内容；
　　(二)参加听证会的有关机关、组织和公民对起草的规范性文件，有权提问和发表意见；
　　(三)听证会应当制作笔录，如实记录发言人的主要观点和理由；
　　(四)起草单位应当认真研究听证会反映的各种意见，起草的规范性文件在报送审查时，应当说明对听证会意见的处理情况及其理由。
　　第十五条起草的规范性文件，涉及本级政府其他部门的职责或者与其他部门关系紧密的，起草单位在文件送审稿送审前应当先征求其他部门的意见。起草单位与其他部门有不同意见的，应当充分协商；经过充分协商仍不能取得一致意见的，起草单位应当在上报规范性文件送审稿时说明情况和理由。
　　第十六条起草单位应当按照规范性文件制定工作计划规定的时间，将规范性文件送审稿及其说明、对规范性文件送审稿主要问题的不同意见和其他有关材料按规定报送审查。
　　报送审查的规范性文件送审稿，应当由起草单位主要负责人签署；几个起草单位共同起草的规范性文件送审稿，应当由该几个起草单位主要负责人共同签署。
　　规范性文件送审稿的说明应当对制定规范性文件的必要性、规定的主要措施、有关方面的意见等情况作出说明。
　　有关材料主要包括汇总的意见、听证会笔录、调研报告和相关法律、法规、规章等文件资料。
　　第四章审查
　　第十七条未经政府法制机构审查的规范性文件草案，不得直接报送政府领导签发。
　　政府法制机构主要从以下方面对送审稿进行审查：
　　(一)是否符合本办法第四条、第五条的规定；
　　(二)是否与有关规范性文件协调、衔接；
　　(三)是否正确处理有关机关、组织和公民对规范性文件送审稿主要问题的意见；
　　(四)是否符合立法技术要求；
　　(五)需要审查的其他内容。
　　第十八条规范性文件有下列情形之一的，政府法制机构可以缓办或者退回起草单位：
　　(一)制定规范性文件的基本条件尚不成熟的；
　　(二)有关机构或者部门对规范性文件送审稿规定的主要制度存在较大争议，起草单位未与有关机构或者部门协商的；
　　(三)上报送审稿不符合本办法第十六条规定的。
　　第十九条政府法制机构可以根据需要将规范性文件送审稿或者送审稿涉及的主要问题发送有关部门征求意见。征求意见的期限一般为一周。被征求意见的部门应当在规定期限内回复。逾期不回复的，视为同意。
　　第二十条政府法制机构应当就规范性文件送审稿涉及的主要问题，进行调查研究。起草单位应当协助政府法制机构进行调查研究。
　　第二十一条规范性文件送审稿涉及重大问题的，政府法制机构应当召开由有关单位、专家参加的座谈会、论证会，听取意见，研究论证。
　　第二十二条规范性文件送审稿直接涉及公民、法人或者其他组织切身利益，有关机关、组织或者公民对其有重大意见分歧，起草单位在起草过程中未向社会公布，也未举行听证会的，政府法制机构经本级政府批准可以会同起草单位向社会公布，也可以举行听证会。
　　举行听证会的，应当依照本办法第十四条规定的程序组织。
　　第二十三条有关部门对规范性文件送审稿涉及的主要措施、管理体制、权限分工等问题有不同意见的，政府法制机构应当进行协调，达成一致意见；不能达成一致意见的，应当将主要问题、有关部门的意见和政府法制机构的意见上报本级政府决定。
　　第二十四条政府法制机构应当对规范性文件送审稿提出法律审核意见。
　　审核意见一般包括下列内容：
　　(一)是否具有制定的必要性和可行性；
　　(二)是否超越制定机关法定的职权范围；
　　(三)是否符合本办法第四条、第五条的规定；
　　(四)是否与相关的规范性文件相协调、衔接；
　　(五)是否征求相关机关、组织和管理相对人的意见；
　　(六)是否对重大分歧意见进行协调；
　　(七)其他需要审核的内容。
　　第五章决定和公布
　　第二十五条经审核的规范性文件草案应提交本级政府常务会议讨论决定或者由政府领导审定签发。
　　第二十六条规范性文件以政府文件或以政府办公室文件形式公布施行。
　　第二十七条规范性文件签署公布后，应在本级政府公报、本行政区域范围内公开发行的报纸上及时刊登。也可以通过政府网站、电视、公告栏等向社会公布。
　　在政府公报上刊登的规范性文件文本为标准文本。
　　第二十八条规范性文件应当自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行将有碍规范性文件施行的，可以自公布之日起施行。
　　第六章解释与备案
　　第二十九条规范性文件解释权属于规范性文件制定机关。
　　规范性文件具体应用中的问题可以由起草部门负责解释。
　　有下列情况之一的，由政府法制机构负责解释：
　　(一)规范性文件的规定需要进一步明确具体含义的；
　　(二)规范性文件制定后出现新的情况，需要明确适用规范性文件依据的。
　　第三十条规范性文件应当自公布之日起30日内，由政府法制机构依照规定向有关机关备案。
　　第三十一条国家机关、社会团体、企业事业组织、公民认为规范性文件同法律、法规、规章相抵触的，可以向本级或上级政府书面提出审查的建议，由政府法制机构研究处理。
　　第七章监督管理
　　第三十二条政府法制机构负责对所辖行政区域内从事规范性文件起草工作的人员进行有关立法知识和技术的培训。
　　第三十三条规范性文件实施后，政府法制机构应当对规范性文件的实施情况进行监督检查。监督检查由政府法制机构单独组织或者会同有关部门共同组织。
　　第三十四条市、县(市、区)政府及其工作部门应当将规范性文件制定工作作为依法行政的重要内容列入行政执法责任制和评议考核制之中。
　　规范性文件实施一周年后，负责实施的主管部门应对规范性文件的执行情况进行评估，并报告本级政府。政府法制机构也可以组织对有关规范性文件执行情况进行评估。
　　第三十五条违反本办法制定规范性文件的，由上级政府或本级政府责令限期改正；情节严重、造成不良影响的，给予通报批评，对单位负责人和直接责任人员依法给予行政处分。
　　第八章附则
　　第三十六条市、县(市、区)人民政府应当经常对规范性文件进行清理，发现与新公布的法律、法规、规章的规定不一致的，或者与法律、法规、规章和上级文件相抵触的，应当及时修改或者废止。
修改、废止规范性文件的程序，参照本办法的有关规定执行。
　　第三十七条编辑出版正式版本的规范性文件汇编，由政府法制机构负责。
　　第三十八条市、县(市、区)人民政府工作部门和乡(镇)人民政府制定、发布具有普遍约束力的决定、命令，参照本办法规定的程序执行，并按规定报送政府法制机构备案。
　　第三十九条本办法自公布之日起施行。盐城市人民政府1992年12月21日发布的《盐城市人民政府行政措施制定工作程序的规定》(盐政发〔1992〕279号)同时废止。本市过去有关文件规定与本办法不一致的， 以本办法为准。
国家工商局 卫生部


中华人民共和国国家工商行政管理局
中华人民共和国卫生部令
（第２５号）

《药品广告审查办法》已经国家工商行政管理局局务会议和卫生部审议通过，现予发布，自发布之日起施行。

国家工商行政管理局局长 王众孚
卫生部部长 陈敏章
一九九五年三月二十二日





药品广告审查办法
1995年3月22日，中华人民共和国国家工商行政管理局、中华人民共和国卫生部

第一条 依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，制定本办法。
第二条 凡利用各种媒介或者形式发布药品广告，包括药品生产、经营企业的产品宣传材料，均应当按照本办法进行审查。
第三条 药品广告审查的依据：
（一）《中华人民共和国广告法》；
（二）《中华人民共和国药品管理法》；
（三）国家有关广告管理的行政法规及广告监督管理机关制定的广告审查标准。
第四条 国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）为药品广告的审查机关。广告审查机关在同级广告监督管理机关的指导下，对药品广告进行审查。
药品广告审查机关负有向广告监督管理机关提出对违法药品广告进行查处的责任。
第五条 利用重点媒介发布的药品广告，新药、境外生产的药品的广告，需经国务院卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。
其他药品广告，需经广告主所在地省级卫生行政部门审查，并取得药品审查批准文号后，方可发布。需在异地发布的药品广告，须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发广告发布地的药品广告审查批准文号后，方可发布。
第六条 凡申请发布药品广告，应当向药品广告审查机关提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交下列证明文件：
（一）申请人及生产者的营业执照副本；
（二）《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业许可证》副本；
（三）该药品的生产批准文件、质量标准、说明书、包装；
（四）该药品的《商标注册证》或其他由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件；
（五）有商品名称的药品，必须提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料；
（六）法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。
第七条 凡申请发布境外生产的药品的广告，应当向国务院卫生行政部门提出申请，填写《药品广告审查表》，并提交下列证明文件及相应的中文译本：
（一）申请人及生产者的营业执照副本；
（二）该药品的《进口药品注册证》；
（三）该药品的质量标准、说明书、包装；
（四）法律、法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。
申请发布境外生产的药品的广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理审查手续。
第八条 药品广告的初审：
药品广告审查机关对广告申请人提供的证明文件的真实性、有效性、合法性、完整性和广告制作前文稿的真实性、合法性进行审查，并于受理申请之日起十日内做出初审决定，发给《药品广告初审决定通知书》。
第九条 药品广告的终审：
广告申请人凭药品广告初审合格决定，将制作的广告作品送交原广告审查机关，原广告审查机关在受理申请之日起十日内做出终审决定。对终审合格者，签发《药品广告审查表》，并发给药品广告审查批准文号；对终审不合格者，应当通知广告申请人，并说明理由。
广告申请人可以直接申请终审。广告审查机关应当在受理申请之日起十日内做出终审决定。
第十条 药品广告审查机关发出的《药品广告初审决定通知书》和《药品广告审查表》，应当由广告审查机关的负责人签字，并加盖药品广告审查专用印章。
药品广告审查机关应当将通过终审的《药品广告审查表》，送同级广告监督管理机关备查。
第十一条 药品广告审查批准文号的有效期为一年。有效期满后需继续发布的，应当在期满前二个月向原审查机关重新提出申请。
第十二条 有下列情况之一的药品广告，审查机关应当调回复审，复审期间，停止发布该药品广告：
（一）广告审查批准依据发生变化的；
（二）国务院卫生行政部门认为省级广告审查批准机关的批准不妥的；
（三）广告监督管理机关提出复审建议的；
（四）广告审查机关认为应当调回复审的其他情况。
第十三条 有下列情况之一的药品广告，原审查机关应当收回《药品广告审查表》，撤销药品广告审查批准文号：
（一）临床发现药品有新的不良反应的；
（二）《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》被吊销的；
（三）药品被撤销生产批准文号的；
（四）药品广告内容超出药品广告审查机关审查批准的内容的；
（五）被国家列为淘汰的药品品种的；
（六）药品广告复审不合格的；
（七）卫生行政部门认为不宜发布的；
（八）广告监督管理机关立案查处的。
第十四条 广告内容需要改动或者药品的质量标准发生变化的药品广告，应当重新申请审查。
第十五条 药品广告审查机关做出撤销药品广告审查批准文号的决定，应当同时送同级广告监督管理机关备查。
第十六条 药品广告审查机关发现药品广告未经审查批准核发药品审查批准文号，或者超出审查批准内容等违法事实的，应当及时填写《违法药品广告通知书》，提请同级广告监督管理机关查处。查处情况及时通知同级药品广告审查机关。
第十七条 药品广告审查批准文号和药品生产批准文号，应当列为广告内容同时发布。
第十八条 按初审程序申请的广告，广告经营者应当依据药品广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书》内容设计制作。
第十九条 广告发布者发布药品广告，应当查验《药品广告审查表》，核实广告内容。《药品广告审查表》应当为原件或者经原审查机关签章的复印件，并保存一年。未经批准的药品广告，不得发布。
第二十条 非药品宣传对疾病治疗作用的，广告监督管理机关按照《中华人民共和国广告法》第四十一条的规定进行查处，卫生行政部门按照假药依法进行查处。
第二十一条 对违反本办法及《药品广告审查标准》发布药品广告的，按照《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》的有关规定予以处罚。
第二十二条 广告审查机关违反广告审查依据，做出审查批准决定，致使违法广告发布的，由国家广告监督管理机关向国务院卫生行政部门通报情况，按《中华人民共和国广告法》第四十五条的规定予以处理。
第二十三条 本办法自发布之日起施行。